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Por Ana M. Pertierra

En una revisión publicada en Clin.Chem Lab Med 2025; 63(4): 670 – 683 se recopila en los últimos 34 años, la implementación de la Evaluación Externa de la Calidad (EQA) para el análisis de semen entre los diferentes países de Europa, Asia, Oceanía, África y América y se examinan las diferencias en los los laboratorios participantes en diferentes países así como la de los programas de EQA desarrollados por varios proveedores con el fin de buscar un estándar global, evaluando 29 artículos que cumplieron con los criterios de inclusión (entre ellos el del PEEC de FBA).

En este estudio se destaca a la Fundación Bioquímica Argentina como única institución en Sudamérica proveedora de un Programa de Evaluación Externa de la calidad para el análisis del semen.

FABAinforma se comunicó con Patricia Chenlo, Bioquímica Especialista en Bioquímica Clínica - Citología Exfoliativa y de la Reproducción y docente en el Departamento de Bioquímica clínica de la FFyB- UBA, quien lidera el equipo integrado por sus colegas Julia Ariagno, Susana Curi y Gabriela Mendeluk, que coordinan el subprogama del Laboratorio del semen del PEEC de FBA.

¿Qué opinión le merece, en la reciente publicación en Clin. Chem Lab Med, el reconocimiento del PEEC de FBA en una revisión de trabajos presentados?

Nos satisface el reconocimiento que ha tenido el PEEC de FBA en la publicación internacional. Consideramos que esto refleja la calidad y el impacto positivo que nuestro programa ha tenido en el ámbito de la evaluación externa de la calidad. Nos llena de orgullo que nuestro trabajo sea valorado, ya que esto valida nuestros esfuerzos por mantener altos estándares y promover la mejora continua en nuestro campo.

Además, nos motiva a seguir trabajando con dedicación para seguir contribuyendo al avance y la excelencia en la evaluación de la calidad en laboratorios clínicos y especializados en reproducción.

¿Es la Fundación Bioquímica Argentina, la única institución en Sudamérica que cuenta con un PEEC para análisis del semen?

En Sudamérica, está también el Programa Nacional de Control de Calidad de Brasil (PNCQ), que ofrece imágenes virtuales y vídeos para la evaluación de la motilidad, morfología, vitalidad y recuento espermático. Hemos tenido la oportunidad de visitar su stand en Calilab. Entendemos que su enfoque principal radica en la evaluación de la interpretación y el informe de resultados a través de estas herramientas.

Consideramos que el PEEC de FBA tiene un enfoque más integral ya que se envían extendidos de semen para colorear, por lo que el laboratorio utilizará el colorante empleado en su rutina y en el caso del recuento se trabaja a partir de un vial con una suspensión de espermatozoides por lo que se evalúa el procedimiento de dilución, llenado de la cámara que el operador utiliza habitualmente en su práctica diaria y los cálculos que realiza para arribar al resultado. Esto implica que hay una valoración de la etapa preanalítica.

Por lo tanto, hasta donde tenemos conocimiento, la FBA se distingue por ofrecer un esquema de evaluación externa que abarca la totalidad del proceso del análisis seminal, proporcionando una visión más completa del desempeño de los laboratorios.

¿Qué cantidad de laboratorios participan en las encuestas del subprogarma Laboratorio del semen del PEEC de FBA?

En las encuestas del subprograma Laboratorio del Semen del PEEC de la FBA, la participación habitual ronda los 90 laboratorios, a pesar de contar con aproximadamente 140 inscriptos. Esto representa una tasa de respuesta cercana al 60%.

¿Son laboratorios generales o especializados en la temática de fertilización?

Si bien la participación es anónima, una encuesta de opinión que realizamos en el año 2020 nos permitió obtener información valiosa sobre el perfil de los participantes. De acuerdo con ella, el 73% se identificaron como laboratorios generales, distribuidos entre el sector público (15%) y privado (58%). El 27% restante correspondió a laboratorios especializados en fertilidad.

¿Cuál es el desempeño promedio de los laboratorios participantes?

Consideramos que el desempeño promedio en morfología y movilidad espermática es aceptable, dado que más del 70% de los laboratorios participantes cumplen con los criterios de calidad definidos por el programa. Aunque, en el caso del recuento espermático, solo el 50% alcanza el error establecido. Esta situación podría atribuirse a dificultades con los cálculos, al uso inadecuado de las cámaras de recuento y al incumplimiento del número mínimo de elementos contados según las estandarizaciones vigentes.

¿Cuáles son los principales métodos utilizados para este análisis?

En cuanto a los métodos empleados, el programa promueve la adhesión a las estandarizaciones actuales. En morfología, observamos la utilización de diversas coloraciones: un 33% emplea la tinción de Papanicolaou, recomendada por OMS/ ISO 23162:2021; un 36% utiliza Giemsa, de uso extendido en laboratorios clínicos; y el resto recurre a otras tinciones, incluyendo kits comerciales o tinciones monocromáticas como la hematoxilina. Respecto al recuento espermático, el 71% de los laboratorios utiliza la cámara de Neubauer, alineada con las recomendaciones de las estandarizaciones, mientras que el 29% emplea la cámara de Makler. En la evaluación de la movilidad espermática, actualmente solo al programa se reporta el método subjetivo. Si bien hemos incorporado recientemente la clasificación de móviles progresivos rápidos y lentos, por el momento solo el 30% de los laboratorios lo informa. Cabe destacar que nuestro laboratorio considera que, por experiencias previas, la categorización por la velocidad genera más imprecisión intra y entreoperadores cuando se realiza por métodos subjetivos.

Dentro de nuestros proyectos futuros para el subprograma, se encuentra la implementación de la evaluación de la movilidad mediante métodos objetivos, como los sistemas CASA (Computer Assisted Sperm Analysis), con el objetivo de mejorar la precisión y la estandarización en este parámetro crítico.

¿Con qué frecuencia se envían las muestras y qué parámetros del análisis del semen se evalúan en esas muestras?

El subprograma Laboratorio del Semen contempla dos envíos de muestras anuales. En cada envío, se evalúan los parámetros fundamentales del análisis seminal: morfología, recuento y movilidad espermática. De manera ocasional, se incluye material adicional para la evaluación del factor inmunológico.

¿Cómo está integrado el equipo que coordina este subprograma del PEEC?

El equipo que coordina el subprograma Análisis de Semen del PEEC está integrado por cuatro profesionales bioquímicas con sólida experiencia en el área de Fertilidad Masculina. Somos, además, docentes de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad de Buenos Aires (UBA). Esta doble función como profesionales de laboratorio y académicas asegura una coordinación que combina la experiencia práctica con un conocimiento teórico y actualización constante en el campo del análisis seminal que transmitimos a través de capacitaciones que brindamos anualmente.

¿Cuáles son los criterios de variabilidad aceptable?

Los criterios de variabilidad aceptable definidos para el subprograma Análisis de Semen se basan en principios científicos sólidos y consideraciones específicas para cada parámetro: Para recuento y movilidad espermática, se adoptan los requisitos de Variabilidad Biológica como los límites aceptables del Desvío Relativo Porcentual (DRP).

En el caso de la morfología espermática, se ha implementado un criterio diferente, basado en las recomendaciones de la Asociación Americana de Bioanalistas (ABB). Esta adaptación se debe a que los valores de formas normales habitualmente informados suelen ser inferiores al 20%. En este rango, el cálculo del DRP puede generar valores elevados que no necesariamente reflejan una diferencia clínicamente significativa. Por lo tanto, se considera aceptable una diferencia de +/- 5% entre el resultado informado por el laboratorio participante y el valor asignado por el programa (mediana de consenso). Este criterio alternativo busca asegurar una evaluación más sensible y relevante para la interpretación clínica de la morfología espermática.

¿Cuáles son los últimos biomarcadores utilizados para evaluar fertilidad masculina?

Si bien la investigación en el campo de la fertilidad masculina continúa explorando diversos biomarcadores con el objetivo de complementar el análisis seminal convencional, la traslación de estos a la práctica clínica requiere una validación exhaustiva de su utilidad y valor predictivo.

Entre los biomarcadores que han suscitado mayor interés y han demostrado cierta utilidad clínica se encuentran: La evaluación de la fragmentación del ADN espermático, mediante métodos directos como el ensayo TUNEL (Terminal deoxinucleotidil transferasa dUTP nick end labeling) o indirectos basados en la dispersión de la cromatina espermática (SCD). La integridad del ADN espermático se ha asociado con resultados de fertilización y gestación.

El estudio del factor inmunológico, principalmente a través de la detección de anticuerpos antiespermáticos (AAE). La presencia significativa de AAE puede interferir con la motilidad, capacitación y fertilización espermática.

Las técnicas de selección espermática, como el Swim-up y la selección por gradientes de densidad. Si bien son métodos de preparación seminal más que biomarcadores en sí mismos, su capacidad para seleccionar espermatozoides con mejor potencial fertilizante los convierte en herramientas relevantes en la evaluación funcional del semen.

Es importante destacar que la interpretación clínica de estos biomarcadores debe realizarse en el contexto de la evaluación integral del paciente y en concordancia con las guías clínicas basadas en la evidencia actual.